Registrazione Biennale FDA 2025-2026

Dal 1° ottobre 2024, è ufficialmente aperto il periodo di registrazione biennale presso la FDA (Food and Drug Administration) per il biennio 2025-2026. Questo è un momento cruciale per tutte le aziende che producono, distribuiscono o importano alimenti, dispositivi medici e farmaci destinati al mercato statunitense. La registrazione o l’aggiornamento delle registrazioni deve essere completato entro e non oltre il 31 dicembre 2024.

Obblighi di Registrazione della FDA

La FDA richiede che tutte le strutture alimentari, sia domestiche che straniere, rinnovino la loro registrazione in anni pari. Le aziende che non dispongono di una registrazione valida rischiano gravi conseguenze, tra cui il rifiuto dei prodotti importati da parte della FDA o della CBP (U.S. Customs and Border Protection). È fondamentale che le strutture estere si attengano a queste scadenze, poiché la mancata registrazione può comportare la sospensione o l’invalidazione della loro registrazione. Ciò significa che i prodotti provenienti da tali strutture potrebbero essere rifiutati all’ingresso negli Stati Uniti.

Inoltre, tutti i produttori e importatori (sia domestici che stranieri) di dispositivi medici devono registrare annualmente il loro stabilimento. Senza una registrazione valida, le strutture rischiano la detenzione o il rifiuto delle loro importazioni.

Conseguenze della Mancata Registrazione

Non rispettare la scadenza per la registrazione può avere ripercussioni significative. Le aziende potrebbero essere sottoposte a blocchi doganali, prodotti non conformi potrebbero essere respinti all’importazione e potrebbero verificarsi ritardi notevoli nelle operazioni commerciali. Inoltre, la FDA potrebbe adottare misure di controllo più severe, comprese ispezioni aggiuntive e richieste di conformità più stringenti.

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